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ASTM F2338 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法

发布时间:2025-11-14 18:33:18  点击量:

  ,其核心原理是通过监测真空环境下包装内部压力变化来判断密封性,适用于非多孔、刚性或柔性包装,具有高灵敏度、快速、非破坏性等优势,被广泛应用于制药、医疗器械、食品等行业。

  将待测包装置于真空测试腔中,通过真空泵抽真空,使包装内外形成压力差。若包装存在泄漏,内部气体将通过漏孔扩散至测试腔,导致腔内压力回升。

  利用真空传感器实时监测测试腔内压力变化,将压力-时间数据与预设数学模型对比,自动判断包装是否合格。

  ASTM F2338-24:美国材料与试验协会标准,规定真空衰减法的测试流程、设备要求及数据分析方法。

  USP1207:美国药典标准,明确真空衰减法为药品包装密封性检测的首选方法,要求检测灵敏度覆盖1-5μm孔径的微泄漏。

  YY/T 0681.18:中国医药行业标准,规范真空衰减法在医疗器械包装检测中的应用。

  T/CPF 0083-2024:中国包装联合会标准,针对柔性包装制定真空衰减法测试细则。

  测试腔设计:与样品紧密贴合,避免外部干扰,支持可更换测试腔以适配不同包装类型。

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